Люксфен

Товары не найдены

Люксфен: инструкция по применению

Производитель и страна происхождения
Состав
Формы выпуска
Действующее вещество
Показания к применению
Коды МКБ-10
Способы применения и дозировка
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Передозировка
Побочные действия
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Срок годности
Условия хранения
Особые указания
Список литературы

Производитель и страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения:
Sanitars S.R.L.
Произведено:
Литва

Состав

бримонидина тартрат 2 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.052 мг, спирт поливиниловый - 14 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.45, натрия гидроксид - до pH 6.45, вода - до 1 мл.

Формы выпуска

  • Капли

Действующее вещество

Показания к применению

— открытоугольная глаукома;
— офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Коды МКБ-10

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Способы применения и дозировка

Местно. Закапывают по 1 капле препарата 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Противопоказания

— одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми, неустойчивыми и неконтролируемыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом, при нарушении функции печени или почек, а также в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о выделении бримонидина с грудным молоком при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
Лечение: проведение поддерживающей симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.
Со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы и фолликулярный конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперхолестеринемия.
Аллергические реакции: очень часто - аллергический конъюнктивит; часто - местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), общие аллергические реакции.
Прочее: часто - астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.
У детей: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно получены данные о следующих эффектах.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны ЦНС: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов.
При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл).
Метаболизм и распределение
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Особые указания

Перед применением препарата следует вынуть контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.