Индапамид ретард-Тева таб.п/о плен.пролонг. 1,5мг №30

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
  При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
  При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
  При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
  При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
  При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
  При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
  При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
  При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
  При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
  При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
  При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").
  При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

• Состав

  1 таблетка содержит действующее вещество: индапамид 1,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.
  Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
  Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.
  Аллергические реакции: кожные проявления.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
  Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Способ применения
  Внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
  Режим дозирования
  Рекомендуемая доза – одна таблетка в сутки, предпочтительно утром.
  При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
  Особые группы пациентов
  Пациенты с нарушением функции почек
  При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или при незначительных ее нарушениях.
  Пациенты с нарушением функции печени
  При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан.
  Пожилые пациенты
  У пациентов пожилого возраста следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид ретард-Тева можно назначать только при нормальной функции почек или при незначительных ее нарушениях.
  Дети
  Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

• Противопоказания

  — Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.
  — Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
  — Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия.
  — Гипокалиемия.
  — В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Индапамид ретард-Тева не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  — Беременность и период грудного вскармливания.
  — Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  

• Меры предосторожности

  Нарушения печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе, применение у истощенных пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или с сердечными гликозидами.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
  В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
  

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия у взрослых.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
  T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
  Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

• Описание товара

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
  По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ. По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую дополнительн