Нуралгон фармасинтез таб. п/о плен. 400мг+325мг №20

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении препарата Нуралгон® Фармасинтез с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
  При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
  Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
  Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина ? повышается риск развития геморрагических осложнений.
  Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
  Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
  Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
  Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
  Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
  Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получавших совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
  Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
  Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем, через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
  Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
  Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
  Индукторы микросомального окисления (фенитион, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
  Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
  Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
  Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нуралгон® Фармасинтез проконсультируйтесь с врачом.

• Состав

  Состав на 1 таблетку:
  Действующие вещества: ибупрофен - 400,0 мг и парацетамол - 325,0 мг;
  Вспомогательные вещества: гипролоза - 12,0 мг, кразмал прежелатинизированный - 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг, магния стеарат - 9,0 мг, повидон К90 - 10,0 мг, тальк - 9,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 40,0 мг;
  Пленочная оболочка: гипромелоза Е6 - 12,6 мг, титана диоксид - 3,6 мг, полисорбат 80 - 0,18 мг; макрогол 6000 - 1,62 мг.

• Побочное действие

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах.
  Нарушения со стороны органа зрения
  Редко - нарушение зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
  Нарушения со стороны сосудов
  Периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
  Нарушения со стороны сердца
  Сердечная недостаточность, тахикардия.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  Лабораторные и инструментальные данные
  Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Усиление потоотделения.
  При длительном применении в высоких дозах
  Изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
  Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
  Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Способ применения и дозы

  Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
  По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза ? 3 таблетки.
  Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение.
  • Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
  • Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA).
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Поражения зрительного нерва.
  • Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Заболевания системы крови.
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Прогрессирующие заболевания почек.
  • Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Беременность в сроке более 20 недель.
  • Детский возраст до 18 лет.

• Меры предосторожности

  Ишемическая болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия.
  Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
  Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
  Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром.
  Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма.
  Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита.
  Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
  Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
  Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
  Беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания.

• Особые указания

  Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
  Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
  Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (?2400 мг/сут). Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
  Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
  Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
  При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
  Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
  Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  В сроке менее 20 недель беременности применение препарата Нуралгон® Фармасинтез возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата у женщин с 20-ой недели беременности противопоказано в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
  Период грудного вскармливания
  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
  В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Нуралгон® Фармасинтез.
  Перед применением препарата Нуралгон® Фармасинтез, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Показания к применению

  • Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
  • Миалгия;
  • Невралгия;
  • Боли в спине;
  • Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  • Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • Зубная боль;
  • Альгодисменорея (болезненная менструация).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг - 20 шт с инструкцией по применению в уп.