Эстрожель шпатель-дозатор гель 0,06% 80г

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).
  При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
  При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
  При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.
  При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
  При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
  При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

• Состав

  эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 600 мкг на 1г/1.5 мг на 1 дозу(2.5 г геля)
  Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.
  Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.
  Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.
  Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.
  Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.
  Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

• Способ применения и дозы

  Эстрожель® назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
  1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.
  1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
  Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.
  Применение препарата Эстрожель® должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель® не оставляет пятен.

• Противопоказания

  — геморрагический или ишемический инсульт;
  — тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
  — маточные кровотечения неясной этиологии;
  — эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
  — злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
  — тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;
  — почечная недостаточность;
  — синдром Дубина-Джонсона;
  — синдром Ротора;
  — беременность;
  — период грудного вскармливания;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

• Особые указания

  Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год.
  Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенами по рекомендации врача.
  Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
  Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).
  Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед. до планируемого хирургического лечения.
  Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
  При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.
  Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.
  Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

• Применение при беременности и в период лактации

  Эстрожель® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
  

• Показания к применению

  — устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
  — профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
  Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.
  Метаболизм и выведение
  При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.
  Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

• Фармакологическое действие

  Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель®, является эстрогеном.
  На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
  Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
  Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
  Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

• Описание товара

  Гель трансдермальный бесцветный, прозрачный, с запахом этанола.
  
  Заместительная гормональная терапия у женщин в постменопаузе.Аналог натурального эстрогена.Трансдермальный прием 1 раз в день.Не оказывает системного эффекта.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Гель трансдермальный бесцветный, прозрачный, с запахом этанола.