Сульфасалазин-ЕН таб.п/о раствор./кишечн. 500мг №50

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
  При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.
  При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
  При одновременном применении Сульфасалазина-ЕН и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина-ЕН при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

• Состав

  В 1 таб.
  сульфаcалазин 500 мг
  Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
  
  Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
  Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок.
  Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.
  Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
  Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.
  При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели - по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели - по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина-ЕН может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 мес и более.
  Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.
  Препарат следует принимать после еды.

• Противопоказания

  — порфирия;
  — анемия;
  — выраженные нарушения функции печени;
  — выраженные нарушения функции почек;
  — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — детский возраст до 5 лет;
  — период лактации;
  — повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
  При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
  При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.

• Особые указания

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
  В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.
  В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение Сульфасалазина-ЕН при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  — неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
  — болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
  — ревматоидный артрит;
  — ювенильный ревматоидный артрит.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.
  Метаболизм
  В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования.
  Выведение
  T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

• Фармакологическое действие

  Препарат для лечения болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.
  Неспецифический язвенный колит; заболевания бронхо-легочной системы и суставов.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.
  1 таб.
  сульфаcалазин 500 мг