ДексаТобропт капли гл. 0,3% 5мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
  В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

• Состав

  дексаметазон 1 мг
  тобрамицин 3 мг
  Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрия сульфат - 12 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или кислоты серной раствор 1М - до pH 5.0-6.0, вода очищенная - до 1 мл.

• Побочное действие

  Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.
  Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.
  Системные реакции: головная боль, повышение АД.

• Передозировка

  По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют местно.
  Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
  После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
  У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.
  Перед применением, флакон следует встряхнуть.
  Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

• Противопоказания

  — вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  — микобактериальные инфекции глаз;
  — грибковые заболевания глаз;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — состояния после удаления инородного тела из роговицы;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).
  У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

• Особые указания

  ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
  При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
  При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
  При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
  Т.к. глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенту следует вынуть контактные линзы и необходимо подождать 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем устанавливать контактные линзы.
  Использование в педиатрии
  В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

• Применение при беременности и в период лактации

  Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
  Применение препарата ДексаТобропт при беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  — инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);
  — профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

• Фармакокинетика

  После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения препарата.
  Распределение препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента приема.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
  Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.
  Дексаметазон - ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

• Описание товара

  Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
  1 мл
  дексаметазон 1 мг
  тобрамицин 3 мг
  Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.5 мг, гипромелл