Гемцивин лиофилизированный для приготовления концентрат для приготовления раствора для инфузий, 200мг флакон № 1

Специфических исследований взаимодействий гемцитабина не проводилось. Гемцитабин обладает радиосенсибилизирующей активностью. Из-за риска системных, возможно летальных осложнений, особенно у пациентов со сниженным иммунным статусом, не рекомендуется применять совместно с гемцитабином вакцину желтой лихорадки и другие живые аттенуированные вакцины. Нельзя смешивать гемцитабин с другими лекарственными препаратами и растворителями за исключением указанных в разделе "Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий".

Гемцитабина гидрохлорид, вспомогательные вещества - маннитол, натрия ацетата тригидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид

Инфекции, с неизвестной частотой - сепсис, анемия, лейкопения (как правило, наблюдается угнетение функции костного мозга легкой или средней степени тяжести, и в основном оказывает действие на число гранулоцитов) и тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, анорексия, головная боль, бессонница, сонливость, одышка (как правило, легкой степени тяжести и проходящая без лечения), кашель, ринит, тошнота, рвота, диарея, стоматит и язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, запор, повышение концентрации "печеночных" трансаминаз (ACT и АЛТ) и щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, аллергические кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, алопеция, зуд, потливость, боль в спине, миалгия, протеинурия легкой степени и гематурия, гриппоподобные симптомы (наиболее частыми симптомами были лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о случаях развития кашля, ринита, недомогания, потоотделения и проблем со сном), отек/периферический отек, в том числе отек лица (как правило, после прекращения терапии наблюдалось разрешение отека), лихорадка, астения, озноб.

В случае подозрения на передозировку, пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови

После разведения препарат Гемцивин вводят методом внутривенной инфузии в течение 30 минут. Препарат Гемцивин во время инфузии переносится хорошо, может назначаться амбулаторно.

Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата; Беременность и период кормления грудью; Возраст до 18 лет.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени (включая тесты). Очень редко у пациентов, которые получали гемцитабин в режиме монотерапии или в составе комбинированной химиотерапии, наблюдался синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ) с потенциально серьезными последствиями. Диагноз СЗОЛ подтверждается МРТ (магнитнорезонансной томографией). Лечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе должно проводиться с особыми мерами предосторожности. Наблюдался синдром повышенной проницаемости капилляров (системное повышение проницаемости капилляров и переходом внутрисосудистой жидкости и белков в интерстициальное пространство). Клинические признаки включают в себя генерализованные отеки, увеличение массы тела, гипоальбуминемии), выраженное снижение артериального давления, острую почечную недостаточность и отек легких. Во время лечения и в течение 6-и месяцев после окончания терапии гемцитабином следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам, получающим гемцитабин, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия.

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в качестве монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2; Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению; Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала); Местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины; Местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы; Местнораспространенный или метастатический рак шейки матки; Рак желчевыводящих путей.

Противоопухолевое средство

Гемцивин - противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК