Комбикс Ото капли ушные 0,25мг+10мг+20мг+50мг/мл 5мл

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Действующие вещества: беклометазон + клотримазол + лидокаин + хлорамфеникол.
Каждый мл содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата, 10 мг клотримазола, 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 50 мг хлорамфеникола.
Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль.
Перечень вспомогательных веществ:
- Глицерол
- Пропиленгликоль.

Резюме профиля безопасности
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (частота неизвестна).
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение (редко).
Общие нарушения и реакции в месте введения: зуд, жжение в месте нанесения препарата (редко).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы

Данные отсутствуют.

Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». Нарушение целостности барабанной перепонки.

Зрительные нарушения
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит 780 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл.

Беременность
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
При местном применении хлорамфеникола возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Препарат КОМБИКС ОТО показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
- острый диффузный наружный отит;
- острый отит среднего уха;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Капли ушные. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Невскрытый флакон - 2 года. После первого вскрытия: Срок годности флакона после вскрытия – 1 месяц при температуре не выше 30 °C.

Капли ушные